LA CERTIFICATION ISO 9001
Pour offrir à nos clients la plus grande transparence possible, nous travaillons avec un laboratoire certifié ISO 9001 : 2008, certification délivrée par l’organisme Swiss TS.
Cette certification porte sur le respect de la réglementation et de l’engagement du laboratoire à fournir un service en constante optimisation.
• Cette certification ISO 9001 souligne l’engagement de qualité quotidien mis en oeuvre dans la réalisation de nos prothèses et le service de nos clients.
• Cette certification est garante de la bonne logistique de notre laboratoire, de la régularité de la qualité de nos travaux et du bon déroulement des étapes de production.
• C’est un gage de sécurité et de qualité pour l’ensemble de nos clients et de vos patients.
LA CERTIFICATION ISO 13485
Après un audit complet, notre laboratoire a reçu également la certification ISO 13485.
Cette certification, spécifiquement attribuée aux acteurs du secteur des dispositifs médicaux, est la plus stricte et met en avant :
• Le respect des exigences réglementaires.
• La maîtrise des procédés spéciaux
• L’appréhension du risque au long du développement des produits.
• Le contrôle de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif médical livré.
TOUS NOS MATÉRIAUX SONT NORMÉS CE
Notre laboratoire partenaire respecte strictement la législation européenne en vigueur. Il n’achète et ne consomme que des matériaux normés CE, connus de tous.
Afin de vous proposer des travaux d’une qualité irréprochable, notre partenaire n’utilise que des matières premières provenant des plus grands fabricants européens.
L’ensemble de nos travaux sont livrés avec une fiche de traçabilité mentionnant le nom des matériaux utilisés, le n° du lot, la norme CE en vigueur.